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用途概述:
以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗合適的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
產品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕準確并**可靠。
● 的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安q全保護裝置,確保產品的運行更加安q全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內可**出入。
執行與滿足標準:
2015版藥典藥x物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟藥x物認證:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術參數:
型號
LHH-系列
內容積
2立方-250立方(可根據要求定制)
性能
系統
平衡調溫調濕控制系統(BTHC)
溫度范圍
0~65℃
濕度范圍
40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)
溫度波動度
±0.5℃
溫度偏差
≤±2.0℃
濕度偏差
±3.0%RH
升溫時間
1~2℃/min
降溫時間
0.5~1℃/min
制冷方式
雙壓縮機制冷雙系統
控
制
系
統
溫濕度控制器
彩色液晶觸摸屏顯示器
操作界面
液晶顯示
運轉方式
定值運行、程序運行
分辨率
溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
輸入
溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器
控制方式
PID控制
通訊功能
RS-485、RS-232C
使用環境溫度
+5~+35℃
電源
AC380 50HZ 三相五線制
提供3Q驗證和校準服務(選配):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
※可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
選購件介紹:
光照度自動監測和控制 RMB9000
突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
紫外殺x菌系統 RMB1000
紫外殺x菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行**,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
有線監控報警系統 RMB2500
有線報警系統,時刻關注儀器運行情況,試驗現場無工作人員看管時,可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。
無線報警系統 (短信報警系統) RMB2500
設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信發送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。
無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;
● 支持優盤數據轉存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。
SDR100(原裝進口)無紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面,MMI人機互動界面,操作簡單便捷;
● 標準RS232C/RS485通訊協議,可配置PC軟件;
● 符合IP-65:防塵、防水標準;
● 大容量數據存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡,提供客戶自由下載歷史記錄;
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。