ISO14644-1潔凈室及相關受控環境(中文完整版)

前言

ISO為全球各國標準化團體（ISO 會員團體）的聯合會。其國際標準工作一般是由ISO各技術委員會執行。每個會員團體若對技術委員會的某一課題感興趣，均有權作為此技術委員會的代表。任何與ISO保持聯系的國際組織，無論是政府的還是非政府的組織，同樣可參加此項工作。ISO與國際電氣技術委員會（IEC）在電氣技術標準化方面進行緊密合作。

國際標準草案由其技術委員會認可后送各會員團體進行傳閱，以待表決。草案作為國際標準頒布至少需要75%的會員團體投贊成票。

國際標準ISO 14644-1由ISO/TC209潔凈室及相關受控環境技術委員會提出。

ISO 14644在潔凈室及相關受控環境的總標題下，由下述各部分組成：

第1部分：空氣潔凈度等級劃分

第2部分：為認證與ISO 14644-1 連續的相符性的測試和監測技術要求

第3部分：計量和測試方法

第4部分：設計、施工和啟動

第5部分：運行

第6部分：術語和定義

第7部分：增強的潔凈裝置

用戶應注意，第2至第7部分的標題為第1部分發行時的工作標題。如果從工作計劃中刪除了一部分或幾部分，剩余部分可以重新編寫。

附錄B和C為ISO 14644的組成部分，附錄A、D、E和F僅作資料用。

引 言

潔凈室及相關受控環境保證空氣中懸浮粒子被控制在合適的級別，以確保完成對污染敏感的有關活動。以下行業的產品和工藝均得益于空氣中懸浮污染物的控制：航天、微電子、醫藥、醫療器械、食品和保健品。

ISO 14644的本部分指定ISO分級的各級別，以此作為潔凈室及相關受控環境內空氣潔凈度的技術要求。本部分不僅確定了空氣中懸浮粒子測試的程序，而且確定了測試的標準方法。

為劃分等級，ISO 14644的本部分僅限于確定粒子濃度限值用的指定的粒徑范圍。本部分還提供了標準協議，以依據大于或小于指定分級用粒徑范圍的懸浮粒子濃度等級標識。

ISO 14644的本部分為潔凈室和污染控制系列標準中的一個標準。除懸浮粒子潔凈度之外，還有許多因素必須在潔凈室及其受控環境的設計、技術要求、運行和控制中予以考慮。這些內容在ISO/TC209技術委員會制定的其它國際標準中有詳細論述。

在某些情況下，有關管理機構可能會規定動作一些補充的政策或限制。這就可能要求對標準的測試程序作適當的修改。

潔凈室及相關受控環境—

第1部分：

空氣潔凈度的分級

1 范圍

ISO 14644的本部分是根據空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環境中空氣潔凈度的等級。只有在0.1μm-0.5μm的閾值（低于閾值）粒徑范圍內呈累積分布的粒子群體才可供分級用。

ISO 14644的本部分不包含0.1μm-0.5μm規定粒徑范圍以外的粒子群體的分級。超微粒子（＜0.1μm ）和大粒子（＞0.5μm）可分別以U描述符和M描述符來量化粒子群體。

ISO 14644的本部分不能用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性或生存性。

注粒徑遵紀守法增范圍內粒子濃度的實際分布情況通常是不可預測的，并且是隨著時間而變化的。

2 定義

下述定義適用于ISO 14644的本部分

2. 1 通則

2. 1. 1

潔凈室

空氣懸浮粒子濃度受控的房間、房間的建設和使用方式要盡可能減少室內引入、產生和滯留粒子，室內其它相關參數如溫度、濕度和壓力按要求進行控制。

2. 1. 2

潔凈區

懸浮粒子濃度受控的限定空間。空間的建設和使用方式要盡可能減少區內引入、產生和滯留粒子，空間內其它相關參數如溫度、濕度和壓力按要求進行控制。

注：該區可以是開放式或是密閉式，可以位于或不位于潔凈室內。

2. 1. 3

設施

潔凈室或一個或多個潔凈區，連同所有相關的構筑物、空氣處理系統、動力和公用設施。

2. 1. 4

分級

適用于一個的懸浮粒子潔凈度等級（或規定或確定該等級的過程），以ISO等級N來表示，它表示所考慮的粒徑的最大允許濃度（以pc/m3 空氣計）。

注1 此濃度用3.2中的公式（1）確定。

注2 按照本國際標準進行分級，限定在ISO 1級至ISO 9級。

注3適用于按本國際標準分級的粒徑（低閾值）范圍限于0.1μm-0.5μm。分級范圍之外的閾值粒徑之空氣潔凈度可以用U或M描述符（見2.3.1或2.3.2）來說明和規定（但不是分級）。

注4ISO 分級可以規定中間等級號，用最小允許遞增值0.1，規定為自ISO 1.1至8.9級。

注5等級可以按3種占用狀態（見2.4）規定或實現。

2. 2 懸浮粒子

2. 2. 1

粒子

用于空氣潔凈度分級的固體或液體物，其粒徑閾值（低限）范圍在0.1μm-0.5μm，并呈累積分布。

2. 2. 2

粒徑

由給定的粒徑測定儀響應出（與被測粒子作出的響應當量）的球體的直徑。

注離散粒子計數和光散射儀器使用當量光學直徑。

2. 2. 3

粒子濃度

單位體積空氣中的單個粒子數。

2. 2. 4

粒徑分布

作為粒徑函數的粒子濃度之累積分布。

2. 2. 5

超微粒子

當量直徑小于0.1μm的粒子。

2. 2. 6

大粒子

當量直徑大于0.5μm的粒子

2. 2. 7

纖維

長寬比等于或大于10的粒子。

2. 3 描述符

2. 3. 1

U描述符

測得或規定的粒子濃度，即含超微粒子的濃度以pc/m3空氣計，

注U描述符可認為是采樣點平均值的上限（或置信上限，取決于用于確定潔凈室或潔凈區特性的采樣點數目）不能用U描述符來定義且懸浮粒子潔凈度等級，但可以單獨引用或與懸浮粒子潔凈度等級一起引用。

2. 3. 2

M描述符

測得或規定的每m3空氣中大粒子的濃度，以作為所用測試方法特性的當量直徑來表示。

注M描述符可認為是采樣點平均值的上限（或置信上限，取決于用于確定潔凈室或潔凈區特性的采樣點數目）不能用M描述符來定義懸浮粒子潔凈度等級，但可以單獨引用或與懸浮粒子潔凈度等級一起引用。

2. 4 占用狀態

2. 4. 1

空態

設施已經建成，所有動力接通并運行，但無生產設備、材料或人員在場。

2. 4. 2

靜態

設施已經建成，生產設備已經安裝好，并以用戶和供應商同意的方式運行，但沒有人員在場。

2. 4. 3

動態

設施以規定的方式運行，有規定數目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作。

表1 潔凈室及潔凈區選列的懸浮粒子潔凈度等級

2. 5 角色

2. 5. 1

用戶

負責規定潔凈室或潔凈區的要求的組織或其代理。

2. 5. 2

供應商

被聘用來滿足規定的潔凈室或潔凈區的要求的組織。

3 等級

3. 1

占用狀態

潔凈室或潔凈區內空氣的粒子潔凈度應按“空態”、“靜態”和“動態”三種占用狀態中的一種或三種（見2.4）進行定義。

注應認識到“空態”適用于新建成的或新發行的潔凈室或潔凈區。對“空態”的測試完成后，即應進一步測試“靜態”或“動態”或兩種狀態。

3. 2

等級級別

空氣中懸浮粒子潔凈度以等級序數N命名。各種被考慮粒徑D的粒子Cn的最大允許濃度用下述公式確定：

式中，

Cn—大于或行于被考慮粒徑的粒子最大允許濃度（pc/m3空氣）。Cn以有效數為3位四舍五入到最靠近的整數。

N —ISO 等級級別，最大不超過9。ISO 等級級別N之間的中間數可以按0.1為最小允許遞增值進行規定。

D —以微米（μm）計的被選粒徑。

0.1 —為一常數，表示以微米（μm）計的量綱。

表1表示的是被選擇的懸浮粒子潔凈度等級和大于或等于表中所考慮粒徑的粒子之相應濃度限值。圖A.1（見附錄A）以圖解形式表示出所選的等級。在有爭議的情況下，從公式（1）中得到的濃度Cn應作為標準值。

3. 3 命名

潔凈室或潔凈區的懸浮粒子潔凈度的命名應包括：

a）等級級別，以“ISO Class N”表示：

b）分組時的占用狀態：

c）按分級公式（1）測定的被考慮粒徑，各被考慮粒徑的閾值均在0.1μm-0.5μm的范圍內。

命名實例：

ISO Class 4：動態：被考慮粒徑：0.2μm （2370pc/m3），1μm（83pc/m3）

測量濃度的被考慮粒徑應得到用戶和供應商雙方的同意。

如果測量一個以上的被考慮粒徑，各較大的粒徑（如D2）應至少為下一個較小粒徑（如D1）的1.5倍。

即：D2≥1.5 ×D1

4 相符性認證

4. 1 原則

通過執行用戶和供應商雙方同意的指定的測試程序，并提供關于測試條件和測試結果的規定文件，認證是否符合用戶規定的空氣潔凈度（ISO class ）要求。

4. 2 測試

附錄B中給出了認證相符性的基準測試方法。也可以規定其它有類似準確性的方法，如果沒有就其它方法作出規定或達成一致意見，則應該用基準方法。

應采用經過校舍準的食品進行相符性認證測試。

4. 3 懸浮粒子濃度限值

按4.2完成測試后，按附錄C中的公式計算平均粒子濃度和95%置信上限（適用情況下）。

按公式（C.1）計算出的平均粒子濃度不應超過用3.2中公式（1）確定的濃度限值，其被考慮粒很應符合[3.3 c]的規定。

此外，如果采樣點數目至少為2個，但不超過9個，則按C.3計算的95%置信上限不應超過上面確定的濃度限值。

注附錄D中給出等級計算的工作實例。

對于各種被考慮粒徑應用相同方法來測定，用于認證等級粒子濃度限值具有一致性。

4. 4 測試報告

各潔凈室或潔凈區的測試結果均應記錄，應以綜合報告形式提交，并說明是否符合規定的是浮粒子潔凈度命名等級。

測試報告應包括下述各項內容：

a）測試組織的名稱、地址和進行測試的日期；

b）ISO 14644本部分的出版編號和年代，即ISO 14644-1：當前版日期；

c）明確標明被測潔凈室或潔凈區的實際位置（必要時包括臨近的參照區）及所有采樣點坐標的具體標注；

d）規定的對潔凈室或潔凈區命名準則，包括ISO等級、相關的占用狀態和被考慮粒徑；

e）測試方法的詳細說明，包括與測試有關的或偏離測試方法的特殊條件，及測試食品合格證和最近的標定證書；

f）測試結果，含各采樣點坐標的粒子濃度數據。

注如果超微粒子或大粒子的濃度已經按附錄E的說明進行了量化，適當的資料應包含在測試報告中。

附錄A

（資料）

表1中等級的圖解形式

圖A.1為圖解形式說明表1中的空氣潔凈度等級，僅供演示用。表1中的ISO待批等級在此用線條表示出該等級的被考慮閾值粒徑的濃度限值，其依據是用3.2中公式（1）進行的計算。由于線條表示的僅是近似的等級限值，因此不得用于定義限值。限值只能按照公式（1）確定。

圖示的等級線不可外推超過實心圓符號。實心圓符號是所示各ISO等級認可的最大和最小粒徑限值。

等級線不代表在潔凈室或潔凈區內呈現的實際粒徑分布。

注1 Cn表示大于或行于被考慮粒徑的懸浮粒子最大允許濃度（pc/m3空氣）。

注2N表示規定的ISO等級級別。

附錄B

（標準部分）

采用離散粒子計數和光散射儀器確定微粒潔凈度的等級

B．1 原理

使用離散粒子計數和光散射儀器確定在指定的采樣點上大于或等于規定粒徑的懸浮粒子的濃度。

B．2 儀器要求

B．2．1 粒子計數儀

離散粒子計數器（DPC）是一種光散射裝置，具有顯示或記錄空氣中離散粒子的數目和粒徑的能力和粒徑鑒別能力，可檢測到被測級別之適當粒徑范圍內的總粒子濃度，以及適當的采樣系統。

B．2．2 儀器標定

儀器應該有有效的標定證書；標定的頻率和方法應按現行公認的規定執行。

B．3 預測試條件

B．3．1 測試準備

測試前，應按照技術性能要求認證潔凈室或潔凈區作為一個運行的整體，是完整的、功能是正常的。

預測試工作一般包括：

a) 空氣流量或流速測試；

b) 空氣壓差測試；

c) 圍護結構泄漏測試；

d) 裝好的過濾器泄漏測試。

B．3．2 預測試設備配置

按照制造廠的說明書進行設備配置和儀器的預測試標定。

B．4 采樣

B．4．1 確定采樣點位置

B．4．1．1

按公式（B.1）求出最少的采樣點數目：

式中，

NL —最少采樣點數（四舍五入為整數）。

A —潔凈室或潔凈區的面積，以m2計。

注在水平單向層流時，面積A可以看作是與氣流方向呈垂直流動的空氣的截面積。

B．4．1．2

要保證采樣點均勻分布于整個潔凈室或潔凈區內，并位于工作活動的高度。

如果用戶規定增加采樣點，其數目和位置也應作出規定。

注增加的采樣點可認為是風險分析的關鍵。

B．4．2 確定各采樣點的每次采樣量

B．4．2．1 指定的ISO等級如最大被考慮粒徑的粒子濃度的限值時，在每個采樣點要采集足夠的空氣量，保證能檢測出至少20個粒子。

每個采樣點的每次采樣量VS用下式確定：

式中，

VS——每個采樣點每次最少采樣量，用升表示（B．4．2．2 中的情況除外）。

Cn.m ——為相關等級規定的最大被考慮粒徑之等級限值（pc/m3空氣）。

20 ——當粒子濃度處于該等級限值時，可被檢測到的粒子數。

注：VS值很大時，需要的采樣時間可能會很長。利用順序采樣程序（見附錄F）既可以減少要求的采樣量，又減少采樣需要的時間。

B．4．2．2

每個采樣點的采樣量至少為2升，采樣時間最少為1分鐘。

B．4．3 采樣程序

B．4．3．1

按照廠家說明書和儀表標定證書，調定粒子計數器（B2.1）

B．4．3．2

采樣探頭的位置應插入空氣流。若被采樣的氣質方向是未受控的或不可預計的（如非單向流），采樣控頭的入口應垂直指向上方。

B．4．3．3

每個采樣點，按B4.2確定的最小采樣量采樣。

B．4．3．4

當只要求一個采樣點時（B4.1），則在該點最少進行三次采樣。

B．5 結果記錄

B．5．1 各采樣點的粒子平均濃度

B．5．1．1

把每次采樣測量的結果與空氣潔凈度等級相關的各個被考慮粒徑的濃度（3.3）記錄下來。

注在進行95%置信上限的計算之前，應B6.1的要求。

B．5．1．2

當只用一個采樣點時，計算并記錄各被考慮料徑的采樣數據平均值（B．4．3．4）。

B．5．1．3

當在一個采樣點上采集2次以上采樣時，按照C.2中給定的程序，從每次采樣粒子濃度（B．5．1．1）計算各采樣點被考慮粒徑的平均粒子濃度，并記錄下結果。

B．5．2 計算95%置信上限（UCL）的要求

B．5．2．1

當采樣的點多于1個，少于10個時，按照C.3中給定的程序，從所有各點的平均粒子濃度（B．5．1 ）計算平均值、標準誤差和95%置信上限。

B．5．2．2

在采樣點只有1個，或多于9個時，不用計算95%置信上限。

B．6 整理

B．6．1 分級要求

如果在各采樣點測得的粒子濃度平均值及按照B．5．2計算的95%置信上限未超過按3。2中公式（1）確定的濃度限值，該潔凈室或潔凈區即被認為是達到了規定的空氣潔凈度級別。

如果測試結果未能滿足規定的空氣潔凈度級別，可增加均勻分布的采樣點進行測試。再次計算的結果，包括增加的采樣點的數據，判斷確立潔凈度等級。

B．6．2 界外值的處理

95%置信上限（UCL）計算結果可能沒能滿足規定的ISO等級。如果是因為（程序上的誤差或設備功能不良造成的）測量差錯或（由于空氣異常的潔凈而導致）異常低的粒子濃度，而產生單個的、非隨機性的“界外值”，在符合下述條件的情況下，可以把該界外值排除不計：

a) 包括所有其余采樣點的計算是重復進行的；

b) 計算中至少保留有3次測量值；

c) 計算中至多只有1個測量值排除在外；

d) 有誤差的測量或粒子濃度低的推測原因由用戶和供應商認可，并以文件記錄下來。

注在采樣點，粒子濃度值的較大差異可能是合理的，甚至是有意造成的，這取決于待測潔凈設施的應用性質。

附錄C

（標準部分）

粒子濃度數據的統計處理

C．1 通則

統計分析只考慮隨機誤差（缺乏精度），不考慮非隨機誤差（如，與誤差標定有關的偏差）。

C．2 計算某一采樣點（Xi）的平均粒子濃度的算法

當在一個采樣點進行多次采樣時，應該用公式（C.1）來確定該點的平均粒子濃度。平均粒子濃度的計算應該在采樣次數為2次以上的各個采樣點進行。

式中，

Xi ——采樣點i（代表任何位置）的平均粒子濃度

Xi.1 ——每次采樣的粒子濃度

n ——在采樣點i的采樣次數

C．3 計算95%置信上限的算法

C．3．1 通則

本方法只適用于采樣點為1個以上，10個以下的情況。在這種情況下，應該使用公式（C．1）的算法和本方法。

C．3．2 平均值的總均值

用公式（C．2）確定平均值的總（綜合）平均值

式中，

——采樣點平均值的總均值

——用公式（C．1）得出的各個采樣點的平均值

m——采樣點的總數

無論任何一個給定的采樣點的樣品數是多少，所胡單個采樣點的平均值都等量加權。

C．3．3 采樣點平均值的標準偏差（S）

用公式（C．3）確定采樣點平均值的標準偏差。

附錄D

（資料部分）

等級計算的應用實例

D．1 例1

D．1．1

被測的潔凈室面積（A）為80m2。需要確定其在動態下是否符合規定的懸浮規定的懸浮粒子潔凈度等級。該潔凈室規定的空氣潔凈度等級為ISO Class 5（5級）。

D．1．2

D．1．6

在各采樣點，只取一次采樣量（28升）（B.4.2.1）。測量中得到的計數記錄如下（B.5.1.1）。

D．1．7

按原始數據（D．1．6）計算粒子pc/m3，Xi ：

0.3μm和0.5μm計算出的濃度值均低于D．1．3中確定的限值，滿足了等級的第一部分（B．6．1）要求，因此可以按附錄C進行95%的置信上限的計算。

D．1．8

按公式（C．1）計算平均濃度（見C．2）是不適用的，因為采集的量是單次采樣量，代表各個點的平均粒子濃度。平均值的總均值要按公式（C．2）計算（見C．3．2）。

≥0.3μm的粒子：

D．1．11

按B.6.1對結果進行整理。在D.1.7中各單次采樣量的粒子濃度低于規定的等級限值。在D.1.10中，計算出的95%置信上限值同樣低于在D.1.3中規定的等級限值。

因此，該潔凈室的懸浮粒子潔凈度符合要求的級別。

D．2 實例2

D．2．1

本示例目的在于證實95%UCL的計算對結果的影響。

某一潔凈室規定懸浮粒子潔凈度為ISO 3級，動態，采樣點數定為5個。由于采樣點數多于1個，少于10個，應按附錄C計算95%置信上限。

只考慮一種粒徑（D≥0.1μm）。

D．2．2

ISO 3級，粒徑≥0.1μm，從表1中取粒子濃度限值：

Cn（≥0.1μm）= 1000 pc/m3

D．2．3

在各采樣點僅單次采樣，按（B.5.1.1）記錄各點的粒子濃度Xi pc/m3，并記錄如下。

采樣點Xi≥0.1μm

1 926

2 958

3 937

4 963

5 214

D=0.1μm時各粒子濃度值小于D.2.2中確定的限值。這個結果滿足了等級的第一部分（B.6.1），因此可以按附錄C進行95%置信上限的計算。

D．2．4

平均值的總均值要按公式（C.2）計算(見C.3.2)。

D．2．5

按公式（C.3）計算采樣點平均值的標準誤差（見C.3.3）：

D．2．6

按公式（C.4）計算95%置信上限(UCL)(見C.3.4)：

單個平均值m=5,取自表C.1中的分布系數t=2.1

D．2．7

各單次采樣量的粒子濃度低于規定的等級限值（D.2.2）。

但是，95%置信上限的計算表明該潔凈室懸浮粒子潔凈度不符合規定的級別。

本示例說明按95%UCL的計算結果，一個單采樣的界外低粒子濃度（即采樣點5）所造成的影響。

由于空氣潔凈度的等級之不相符性是因采用了95%UCL，并由一個單次采樣的低粒子濃度造成，可按照B.6.2中的程序確定該不相符性是否可以作廢不計。

附錄E

（資料部分）

對等級表粒徑之外的粒子之粒徑和計數的考慮

E．1 通則

在某些情況下，特別是與具體工藝要求相連的情況下，可以依據等級表粒徑范圍之外的粒子群體規定另外適用的空氣潔凈度級別。用戶和供應商應就這類粒子的最大允許濃度和選擇驗證相符性的測試方法等問題達成協議。在E．2（U描述符）和E．3（M描述符）中給出了關于測試方法和規定的技術要求形式的考慮。

E．2 小于0.1μm的粒子（超微粒子）的評價——U描述符

E．2．1 應用

如果要評定小于0.1μm的粒子造成的污染危險，應采用適合于這類粒子具體特性的采樣裝置和測量程序。

應該按照B．4．1確定采樣點的數目，最小采樣量Vs應為2L（B.4.2.2）

E．2．2 U描述符的形式

U描述符的超微粒子濃度可以單獨應用，或者是作為懸浮粒子潔凈度級別的補充來應用。U描述符用“U（x;y）”的形式表示，其中，

x——超微粒子的最大允許濃度（以超微粒子pc/m3空氣表示）；

y——以微米計的粒徑的，用適宜的離散粒子計數器對這種粒子數計數時，計數效率為50%。

實例如粒徑范圍為，最大允許超微粒子的濃度為140000 pc/m3，其標識符為“U（140000；0.1μm）”。

注1 在IEST-G-CC1002[1]中給出了小于0.1μm的懸浮粒子濃度測試方法。

注2 如果用U描述符作為懸浮粒子潔凈度級別的補充，超微粒子的濃度（x）不得小于規定的ISO等級之0.1μm被考慮粒徑適用的粒子濃度限值（pc/m3）。

E．3 大于5μm的粒子（大粒子）的評價——M描述符

E．3．1 應用

如果要評定大于5μm的粒子造成的污染危險，應采用適合于這類粒子具體特性的采樣裝置和測量程序。

懸浮粒子群體中的大粒子主要是在工藝環境中釋放出的粒子。應該根據具體的應用來確定適用的采樣裝置和測量程序。需要考慮的因素有粒子的密度、形狀、容積和空氣動力特性。還可能需要特殊強調的在總懸浮粒子中的特殊成份，如纖維。

E．3．2 M描述符的形式

M描述符可以單獨應用，或者是作為懸浮粒子潔凈度級別的補充來應用。M描述符用“M（a; b）; c”的形式表示，其中，

a——大粒子的最大允許濃度（以大粒子pc/m3空氣表示）；

b——當量直徑（或直徑），與規定的測量大粒子的方法相關（以微米表示）；

c——規定的測量方法

注1 如果采樣的懸浮粒子群體中含有纖維，則可以向M描述符附加一個單獨的纖維用描述符，表示形式為Mfiber (a; b; ):c。

例1 如果使用測定粒子空氣動力直徑的浮游氣溶膠粒子計數器，粒徑范圍為≥5μm的懸浮粒子的濃度為10000 pc/m3，則其標識符為“M(10000;>5μm)；浮游氣溶膠粒子計數器”。

例2 如果使用多級沖擊取樣器，然后再用顯微法測定粒徑并計數，粒徑范圍為10-20μm的懸浮粒子的濃度為1000 pc/m3，則其標識符為“M(1000;10-20μm)；多級沖擊采樣器，然后再用顯微法測定粒徑并計數”。

注2 在IEST-G-CC1003[2]中給出了大于5μm的懸浮粒子濃度的測試方法。

注3 如果用M描述符作為懸浮粒子潔凈度級別的補充，大粒子的濃度(a)不得大于規定的ISO等級之5μm被考慮粒徑適用的粒子嘗試限值（pc/m3）。

附錄F

（資料）

順序采樣法

F．1 背景和局限性

F．1．1 背景

若采樣的空氣之污染程度顯著大于或小于被考慮粒徑的規定級別濃度，采用順序采樣法通常可大幅度減少采樣量和采樣時間。當嘗試接近規定限值時，也可實現一定程度的節省采樣量和時間。順序采樣法最適合于空氣潔凈度期望達到ISO 4級或更潔凈的環境。

注有關順序采樣法的進一步資料，見IEST-G-CC 1004[3]。

F．1．2 局限性（順序采樣法的主要局限性有：）

a）此方法僅適用于被考慮粒徑的粒子在規定等級或濃度限值時，每次測量到20顆粒子的采樣。

b）每次采樣測量要求輔助監測和數據分析，可以用計算機自動進行。

c）由于減少了采樣量，粒子濃度的確定不如常規采樣法精確。

F．2 順序采樣法的依據

此方法基于實時累積粒子計數與參考計數值的對比。參考數值由求上下限值的公式得出：

上限值：C=3.96+1.03E (F.1)

下限值：C=-3.96+1.03E (F.2)

式中，

C 為觀察到計數

E 為期望計數

為了便于比較，在圖F.1圖形的形式，表F.1以表格的形式提供了參考值。兩種形式均可采用

表F.1 對于時間應達到C觀察到計數值時的上下限值

在各指定的采樣點進行空氣采樣時，正在計數的總粒子計數值連續地與作為規定已采樣總量的比例函數的參考值進行比較。如果正在計數的總計數值低于與已采樣量相應的參考限值，則正在采樣的空氣被認為是符合規定的等級或濃度，采樣停止。

如果正在計數的總計數值高于與已采樣量相應的參考限值，則正在采樣的空氣被認為不符合規定的等級或濃度，采樣停止，只要正在計數的數值處于上、下限之間，采樣就連續進行，直到整個采樣被累積。

圖F.1繪出的是觀察到計數值C與期望計數值E的關系。期望計數值E是在測量全部單次采樣空氣的時間內產生20個計數的流量（容積/時間）時采樣空氣的計數，而且濃度應符合被考慮粒徑的規定限值。

表F.1提供了一等效的方法。把觀察到計數C的時間與表中測量全部單次采樣空氣要求的遞增時間相比較。若計數的出現早于表中的期望時間，則是被采樣的空氣不符合規定限值。若計數的出現遲于表中的期望時間，則被采樣的空氣符合規定限值。最多要求21次粒子得出時間與表中限定時間的對比。

F．3 采樣程序

F．3．1 順序采樣基準

有兩種鑒定數據收集結果的技術可供選擇。進展式計算機化的數據分析比較好，在此推薦使用。

F．3．2 圖形式采樣對比

圖F.1表示按公式（F.1）和（F.2）建立的界限。截止到E=20為限值，表示收集—全采樣量需要的時間，而C=20則為允許的最大觀察到計數值。

繪出觀察到計數值相對于粒子濃度精確等于規定級別的空氣的期望計數值。經過的時間與期望計數值的增加數相對應，E=20表示在粒子濃度為級別限值時，累積—全采樣量所要求的時間。

隨著采樣的進行，記錄下作為時間函數的粒子計數，并將該計數與圖F.1中的上、下限線進行比較。如果累積觀察到計數與上限線相交，該點的采樣停止，空氣被認為與規定等級限值不相符。如果累積觀察到計數與下限線相交，該點的采樣停止，空氣被認為與規定等級限值相符。如果累積觀察到計數保持在上、下限線之間，采樣繼續進行。

如在規定的采樣期結束時總計數為20或不到20，并且未與上限線相交，則空氣被認為符合等級限值。

F．3．3 圖表采樣比較

表F.1提供了—與順序采樣法等效的方法。同樣基于公式（F.1）和（F.2）。表中的時間t被賦予一個值-“10000”，表示一個完整的單次采樣期間。如果空氣中含有被考慮粒徑的精確的等級限值當量濃度，該次采樣量即是提供20個粒子必需要的量。表中列出的時間值是累積整個單次采樣需要的總時間之小數部分。

表F.1中順序采樣法的程序如下：

隨著采樣的進行記錄下作為時間函數的粒子計數，并將各次觀察到計數的時間與表達式中兩列時間相比較。如果與表左側的一列相比，證明給定的累積觀察到計數的出現早于期望時間，該點的采樣停止，空氣被認為與規定等級限值不相符。如果與表右側的一列相比，證明累積觀察到計數的出現遲于期望時間，該點的采樣停止，空氣被認為與規定等級限值相符。如果累積觀察到計數連續出現在兩列時間之間，采樣繼續進行。如果與表左側的一列相比較21次，計數仍繼續進行，并且沒有早于期望時間出現的計數，空氣則符合全部單次采樣的規定限值。